亚马逊受限商品更新|美国塑料制品、欧洲激光产品、日本医疗器械、澳洲水具产品

规则准则 2年前 (2022) 电商目录

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新年伊始都是家人朋友凑一起买买买的大好时机！中国卖家们早就开始摩拳擦掌，誓要在2020年赚得盆满钵满。

然而，亚马逊每个站点并不是你想卖什么就能卖什么，各大站点有着各自不同的商品限售。如果你已经牟足了劲要走好自己的2020年大卖之路，那么可要仔细瞧瞧下面的美、欧、日，澳站点受限商品规则。

消费能力巨大的美国，每年对家用塑料制品的需求十分庞大。但随着传统塑料材料带来环境问题日益严重，生物可降解的塑料材料逐渐被推崇，并占据了主流地位。那么是不是所有的家用塑料制品都可以宣称是生物可降解呢？

No！在美国，被认定为可降解塑料制品有着很严格的标准：1 / 家用塑料产品一定要符合以下的标准：ASTM D6400/ASTM D6868/ASTM D7081

2 / 卖家需要拿到以下任何一个第三方机构出具的证明，才能被认定成为可降解塑料制品：

下面我们举一些落入标准的家用塑料产品/原材料的例子：

Foam products（泡沫制品）
Plastic bags（各种塑料袋，包括食品袋、垃圾袋）
Polylactic Acid（聚乳酸）
Bioresin（生物树脂）
PEVA（聚乙烯醋酸乙烯酯）
EVA（乙烯醋酸乙烯酯）
PVC（聚氯乙烯）
Polyethylene（聚乙烯）
Polypropylene（聚丙烯）
Polystyrene（聚苯乙烯）
Polycarbonate（聚碳酸酯）
Silicone（硅）
Polyester（涤纶）

现在比较流行的生物塑料制品，例如小麦秸秆+PP材质作成的家用物品，也是需要通过可降解的相关认证。

对Listing的影响

你发现自家的家用塑料制品是由以上原材料制成或含有以上原材料时，并在刊登商品信息Listing中宣称自己的塑料产品是可降解的作为卖点，如果你没有获得认证，那么这种类似的宣称，很可能引发商品审核。

大家一定要注意：在没有通过相关可降解标准认证的情况下，不要盲目刊登此类商品特性描述，例如：biodegradable（生物可降解），degradable（可降解），decomposable（可分解），breakdown（分解的），compost（可堆肥的）。

千万不要随意在商品详情页面中刊登相关关键词，以免造成误导消费者的虚假宣传，从而造成违反贸易的行为。亚马逊受限商品更新|美国塑料制品、欧洲激光产品、日本医疗器械、澳洲水具产品

随着现代技术的发展进步，生活中出现了越来越多的高新技术产品，消费类激光产品就属于其中之一，如激光陀螺，激光笔，激光投影仪等。欧盟对出口到欧洲的激光类消费产品有着非常严格的规定，尤其是在安全性上更甚：

1	预期供消费者使用的激光产品，及预期不是供消费者使用但可能会被消费者在合理条件下使用的激光产品
2	在产品构成中采用了激光或激光系统，在产品操作过程中接触到激光辐射
3	儿童感兴趣的消费类激光产品

根据欧盟修订后的激光产品安全要求2014/59/EU，这些商品必须符合欧盟当前的激光标准EN60825-1或IEC60825-1的分类与要求进行评估，其中危险等级按照该标准从低到高分为Class 1, Class 1M, Class 1C, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B and Class4八大类。

鉴于激光产品对人体造成的潜在危险受到了越来越多的重视，激光安全等级认证已经成为了欧美准入的强制性标准，你在准备出口激光产品前，请一定严格按照欧盟安全标准设计生产，将激光产品的功率控制在安全范围内，并且通过产品验证以后为自己的产品打上CE标志。

根据日本《药品与医疗器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，简称PMDA）的规定，医疗器械在日本上市需要获得PMDA的审查和注册才可以进行销售，并需要定期接受PMDA的复核。

根据PMDA，医疗器械按照其风险大小被分成4个等级，其市场准入要求也按该等级分类监管：

1	1类是一般医疗设备，认为即使发生不良事件，对人体的风险也极低的产品，如手术刀、体外诊断设备等无需批准等;
2	2类为管制医疗设备，认为即使发生不良事件，对人体的风险也比较低的产品，如电子内窥镜、消化器官用导管等，接受已获得认可的第三方认证机构（现有13个机构）对其与标准的符合性进行认证的制度；
3	3类为高度管制医疗设备，认为在发生不良事件时，对人体的风险比较高的产品，如透析器、人工骨骼、人工呼吸器、心脏血管用球囊导管等，要经过PMDA审查；
4	4类为高度管制医疗设备，是对患者的侵入性高、在发生不良事件的情况下有可能直接导致生命危险的产品，如起博器、人工心脏、支架等，要经过PMDA审查。

PMDA注册步骤大致为：

第一步：准备阶段，确定产品分类(I,II特殊控制，II类控制,III,IV)和产品JMDN编码

第二步：制造商向PMDA注册工厂

第三步：II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS(质量管理体系)工厂审核，其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核，并获得QMS证书

第四步：申请Pre-Market Approval证书，II类特殊控制由PCB发证，其他II类产品和III类IV类产品控制由MHLW(日本厚生劳动省)发证

第五步：支付申请费用

第六步：注册文件整改，注册批准

具体可参考PMDA官网(复制如下链接到浏览器打开)👇

https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-04.html 亚马逊受限商品更新|美国塑料制品、欧洲激光产品、日本医疗器械、澳洲水具产品

除了美、日、欧三大站点外，一些新兴站点如澳洲站也在一些独特品类上有着自己的特殊认证要求，如果你恰好有意澳洲站的水具产品，那么也要注意了！

在澳大利亚，售卖清洁用水用具，一定要先取得澳大利亚联邦政府和水资源部对此类产品的WELS认证，该认证旨在反映产品对水资源的使用能效等级。该标识示例如下：

哪些产品一定要取得该认证呢？请你仔细查看以下内容。

1	水龙头：专用于固定水盆、水槽、洗衣盆上的水龙头设备
2	淋浴设备：专用于个人淋浴的固定安装的淋浴设备
3	家用洗碗机
4	家用洗衣机：包括组合式洗衣烘干机
5	厕所设备：包括用水的盥洗设备、座便器、水箱和相关的冲洗装置
6	小便器：包括相关的冲水装置
7	水流量调节器：包括用在各种水龙头设备、淋浴设备、洗碗机或洗衣机等受管制设备上的配套设备或单独售卖的水流量调节器。